Se ha publicado recientemente la nueva versión de la norma de gestión de calidad (ISO 9001:2015), la cual presenta cambios significativos frente a la versión anterior.

Los principales cambios son:

1) Se establece la estructura común (de alto nivel – HLS) a todas las normas en Sistemas de Gestión (ISO 9001, ISO 14001, ISO 27001, ISO 22000, etc.) las cuales  tendrán la misma estructura lo que facilitará la integración entre una norma y otra. Las secciones serán:

1. Ámbito de aplicación
2. Normativas de referencia
3. Términos y definiciones: Referencia a los términos generales del Anexo SL y otros términos específicos del estándar.
4. Contexto de la organización: Comprensión de las interdependencias exteriores e interiores y las interacciones, los requisitos de las partes interesadas y sus expectativas, el sistema de gestión y su campo de aplicación.
5. Liderazgo: Responsabilidad de la Dirección y compromiso, política, funciones organizacionales, responsabilidad y autoridad.
6. Planificación: Acciones para considerar los riesgos y las oportunidades, objetivos de calidad y su planificación para alcanzarlos.
7. Soporte: Recursos, competencia, conciencia, comunicación e información.
8. Operación: Planificar y controlar.
9. Evaluación del rendimiento: Seguimiento, medición del desempeño, análisis y evaluación, auditoría interna y revisión por la Dirección.
10. Mejora: No conformidades, acciones correctivas y mejora.